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面对新型冠状病毒疫情,除了尽量不出门之外,戴口罩是最有效可行的个人防护手段之一。但是,消费者对口罩的消费疑惑却总是层出不穷:买来的口罩没有包装信息是不是假的?进口的口罩怎么挑?儿童口罩怎么选?…… 为帮助广大消费者正确选购、科学使用口罩,买得放心、用得放心,广东省市场监督管理局针对当前市场的口罩情况,编制了本消费指引。

一、口罩的定义及分类

(一)定义:口罩一般是指戴在口鼻部位用于过滤进出口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,通常以纱布或无纺布等制成。

(二)分类:口罩分为医用口罩和非医用口罩。

医用口罩包括:医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩。

非医用口罩包括:工业防尘口罩(如KN95/KN90)、日常防护型口罩、普通口罩。

二、口罩的执行标准及适用范围

各类口罩的执行标准及适用范围

专业分类 符合标准 适用范围

医用防护口罩 GB 19083—2010

《医用防护口罩技术要求》

  适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。
医用外科口罩 YY 0469—2011

《医用外科口罩》

  适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩带,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等直接透过提供物理屏障。该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
一次性使用医用口罩 YY/T 0969—2013

《一次性使用医用口罩》

  适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

工业防尘口罩(例如KN95口罩) GB 2626—2006

《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

适用于过滤各类颗粒物,其中KN95颗粒物过滤效率不低于95%。
日常防护口罩 GB/T 32610—2016

《日常防护型口罩技术规范》

  适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物时佩戴。
普通

口罩

FZ/T 73049—2014

《针织口罩》

  适用于以针织面料为主要材料制成的口罩。
儿童口罩 我国现行标准中并未针对儿童口罩作出专门规定,且目前我国尚未出台专门针对儿童口罩的标准。
进口口罩 美国N95口罩 美国NIOSH认证 N95是美国联邦法规42 CFR Part 84中由美国国家职业安全与卫生研究所(NIOSH)提出的概念,包括N、R、P三种系列,N系列即可阻隔非油性颗粒物的呼吸防护器具(包括口罩)。
欧洲医用防护口罩 德国DIN EN 14683—2019

英国BS EN 14683—2019

意大利UNI EN 14683—2019

《医用口罩要求和试验方法》

此三个标准均等同采用EN 14683—2019,规定了医用口罩的构造,设计,性能要求和测试方法,旨在限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中,传染病从工作人员向患者的传播。对医用口罩分为TypeⅠ、TypeⅡ和TypeⅡR三级。
澳大利亚/新西兰 AS/NZS 1716:2012

《呼吸保护装置》

澳大利亚/新西兰规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。
俄罗斯医用防护口罩 GOST R 58396—2019

《医疗口罩要求和测试方法》

该标准定义了医用口罩的设计,设计,功能要求和测试方法,旨在限制外科手术期间传染源从患者向医护人员的传播,有效地减少无症状载体或具有临床症状的患者从鼻腔和口腔中释放出传染源。标准仅适用于医护人员保护的口罩。
南非医用防护口罩 SANS 1866-1—2018《医疗设备 第1部分 医用口罩》 SANS 1866的此部分涵盖了医用面罩构造中使用的材料的最低性能要求,并旨在限制传染源在医疗环境中的传播。能够有效防止颗粒或液体接触。

三、口罩的外观形态和材质结构

(一)外观形态

按照面罩形状可以分为平面形、鸭嘴形、拱形或蝶形等。

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按照佩戴方式可以分为耳挂式、绑带式或头戴式。

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(二)材质结构

能有效防护病毒的医用级别口罩,是由纺粘无纺布和熔喷无纺布制成。常说的三层医用口罩,其主体结构又称为SMS结构,从外到内依次是外层抗湿层(纺粘层,简称S层)、中间过滤吸附层(熔喷层,简称M层)和内层贴肤层(纺粘层,简称S层)。而SMS结构只是医用口罩最基本的要求,有的口罩还可能是SMMMS结构(2层S层和3层M层),核心的熔喷层可有多层。熔喷布因其较好的过滤性、阻隔性、保温性和吸附性,被誉为口罩的“心脏”。与其他一般生产无纺布的原料不同,熔喷布的专属原材料是高熔融指数的聚丙烯。由于熔喷布纤维非常细(大约是头发的1/30),且具有静电吸附作用,粉尘、飞沫等微小颗粒就容易被熔喷布吸附拦截。

口罩有呼吸阀和无呼吸阀之分。没有呼吸阀的口罩,可以双向阻断自己或他人说话、咳嗽或打喷嚏时所产生的飞沫传播,保护自己不受感染的同时,也避免他人被传染,起到双向防护的作用。有呼吸阀的口罩呼吸阻力较小,但基本只能保证口罩佩戴者本身呼吸到净化过的空气,却不能过滤自己排出的浊气,有对外传播病毒的风险,只能起到保护自己的单向防护作用。所以医用防护口罩一般不带呼吸阀。

一般来说,密闭性越好的口罩防护效果也越好。综合来看,口罩的防护效果由强到弱依次是:医用防护口罩>N95/KN95口罩(无呼吸阀)>医用外科口罩>一次性医用口罩>日常防护型口罩。但密闭性好的口罩其呼吸阻力也会相应增加。

四、口罩的选购

(一)医用口罩的选购与辨别

第一是看执行标准。医用防护口罩执行标准是GB19083—2010;医用外科口罩执行标准是YY0469—2011;一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969—2013。部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB),也是可以的,原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY)。

第二是看注册证编号。按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上应标注产品注册号。编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。

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可通过国家药品监督管理局网站查询、辨别。具体查询步骤如下:

1.登陆国家药品监督管理局官网

http://www.nmpa.gov.cn

2.点击“查询”栏目中的“医疗器械”,根据产品产地,选择是国产器械还是进口器械。

3.输入注册证编号,也就是上文提到的X械注准+201XXXXXXXX。

4.根据产地选择对应的产品。

5.点进去主要看产品名称,如果显示是“一次性使用医用口罩”、“医用外科口罩”或“医用防护口罩”,那么就属于医用口罩范围;若不含“医用”字样,像写着“一次性无纺布口罩” “普通防护口罩”等等不含“医用”字样的,都不属于官方注册的医用口罩范围。

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(二)非医用口罩的选购与辨别

1.看产品标识和包装相关信息和要求是否完整准确。例如,执行标准为GB 2626—2006的KN/KP系列口罩,首先要在产品上标注产品名称、商标、型号、执行标准等信息,另外,还应标注滤料级别,级别用标准号和过滤级别组合方式标注,如GB 2626—2006 KN90,且一般滤料级别也只有:KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100这六个级别。除了在产品上标注以上信息,在最小销售包装上至少应以中文用清晰、持久的方式标注产品许可证号、生产日期或生产批号、储存寿命、建议的储存条件等。执行标准为GB/T 32610—2016的日常防护口罩要求每个口罩应密封包装,每个包装单元都要有检验合格证,除了在明显部位标识制造商、品名、规格、执行标准、防护效果级别、使用说明(佩戴方法、注意事项等),还应标注产品主要原材料(内层、外层、过滤层)、生产日期、推荐使用时间及贮存期、消毒方法(如采取消毒)等。

2.看标准是否匹配。若产品名称和执行标准不匹配,请谨慎选择。日常防护用的防雾霾口罩(PM2.5口罩)执行标准是GB/T 32610—2016;工业防尘口罩(KN95/KN90)执行标准是GB 2626—2006。KN95是指非油性颗粒物的过滤效率≥95%,用该类口罩也能达到防止飞沫的效果或要求;而人们常说的N95口罩是符合美国国家职业安全与卫生研究所(NIOSH)设置的标准的口罩,美国的N95与国内的KN95标准是相当的。

(三)儿童口罩的选购与辨别

1岁以下婴儿不适合戴口罩,否则会造成婴儿呼吸不畅。1岁以上儿童外出要佩戴口罩,家长要根据宝宝年龄,选择合适的口罩。由于儿童处在生长发育阶段,而且脸型较小,佩戴成人口罩一般难以达到密合的效果,建议选择正规厂家生产的儿童防护口罩。由于儿童身体特征差异性较大,呼吸阻力对儿童成长影响的医学数据和实验数据仍有待完善,故我国现行标准中并未针对儿童口罩作出专门规定,且目前我国尚未出台专门针对儿童口罩的标准。

(四)进口口罩的选购与辨别

进口口罩看产品标识。原则上在国内市场上销售的进口口罩应用中文标注相应的产品信息。从国外代购或者订购口罩产品,一定要选择正规渠道,来源可靠,保证产品质量。同时,从国外代购的口罩,先看产品的标识,可能无中文标志标识,可以根据产品上的公示信息到数据库查询,也可以到国外各国相关的监管机构、认证机构的官方网站查询产品注册认证信息(比如www.cdc.gov;www.fda.gov等),注册证号查不到肯定是假冒伪劣产品。如果想知道自己购买的进口N95是不是正规产品,可参见美国疾控中心网站(https://www.cdc.gov/niosh/npptl/topics/respirators/cel/default.html),查看产品公司名称以及产品型号是否一致。只有同时符合美国国家职业安全与卫生研究所(NIOSH)和美国美国食品药品管理局(FDA)批准认可的N95才是医用N95。而不同国家地区都有自己的口罩标准,如N系列是美国标准,KF系列是韩国标准,FFP系列是欧洲标准,DS系列是日本标准,P系列是澳洲标准,数字越大防护等级也越高。

五、口罩的选用

不同人群在不同场景下使用的口罩类型各有不同。原则上,有条件的情况下最好选用医用外科口罩、KN90以上防尘口罩,但在无确诊或疑似病人的环境中,用普通一次性医用口罩、即可。但如去医院,则最好提升防护等级,建议选用医用外科、KN95口罩或防护等级更高的口罩。由于各地的实际疫情有差异,市民可以参考国家卫健委疾病预防控制局发布的《预防新型冠状病毒感染的肺炎口罩使用指南》并根据自身情况选择使用口罩。具体指引如下:

普通口罩:材质一般为棉针织布、纱布等,主要用于防风保暖,仅能过滤较大的颗粒,能阻挡一部分飞沫,但过滤效率很低,不能起到有效防护病毒的作用,不建议用于疫情防护。

日常防护口罩:它主要适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。例如人们常说的PM2.5防霾口罩,在雾霾天气里可以有效过滤PM2.5颗粒,它的主要特点是过滤性能好,但其透气性较差。尽管不是医用口罩,考虑到它也跟KN95系列口罩一样,对微生物也有较好的过滤和阻隔,因此,也能参照KN95系列口罩一样来使用它,其中,防护等级C和D可以分别类比KN95和KN90口罩。

工业防尘口罩(KN90/KN95类口罩):特点是吸气部位有一个多层防护器或多层夹层,一般用于工作环境的劳动保护,像喷漆、水泥、扬沙、加工铁屑、烟尘时等工作环境中有大量粉尘、可以有效防护吸入粉尘使用,是特殊工种范畴内国家强制性要求用工单位使用的。按过滤性能可分为KN(只适用于过滤非油性颗粒物)和KP(适用于过滤油性颗粒物),对颗粒物的阻隔能力与医用防护口罩相同,但不具备医用防护口罩中的防护体液或血液喷溅的功能,因此在医疗环境中,应谨慎使用N95或KN95口罩,紧急情况下,医用防护口罩短缺时,也可作为医务人员防护口罩的补充。对于普通人群,去人员密集的封闭公众场所(如车站、机场、超市)或医院时,可以选用KN95口罩。

一次性使用医im体育用口罩:适用于在人员密集的公共场所、人员相对聚集的室内工作场所活动的一般公众,如前往医疗机构就诊的人员,企业复工员工等。

医用外科口罩:普通门诊、病房工作医护人员,人员密集区的工作人员,从事与疫情相关的行政管理、警察、保安、快递等从业人员,居家隔离及与其共同生活人员等中等风险人群推荐使用。

医用防护口罩:对一些较高风险人群(如急诊工作医护人员、对疫情相关样本进行检测人员等)和高风险人群(疫情发生地发热门诊、隔离病房医护人员等),推荐使用医用防护口罩。

儿童口罩:对1岁以上儿童,推荐使用正规厂家生产的儿童防护口罩。如没有儿童口罩,鉴于KN95口罩舒适性、透气性不及平面口罩,一般儿童可考虑使用一次性医用口罩或医用外科口罩。

进口口罩:由于国内口罩产品紧缺,一些进口的口罩也能达到同级别的防护作用。常见的如N95、FFP2、DS2和KF94口罩,与国内KN95口罩相当,可用于防护颗粒物的场合,包括病毒等病原体传播的场合。非防疫一线人员,佩戴N90以上口罩即可满足日常工作生活要求,包括在一般公共场合暴露的防护需要。进口口罩中,符合美国ASTM F2100标准Level2或Level3,或欧盟标准EN 149的FFP2或FFP3(不带呼吸阀)级别的口罩,可供防疫一线人员使用。

六、选购口罩的注意事项

为尽可能避免买到假冒伪劣产品,消费者选购口罩产品时,可注意以下几点:

1.看外观形态。在挑选口罩时应挑选时注意查看口罩的外观形态,口罩表面整洁均匀,没有破损和污渍,大小与标准规定的尺寸相符。

2.看包装信息。注意查看口罩产品的基本信息,除了产品的名称、规格型号、生产厂家、执行的标准编号、产品的批准文号外,还要注意生产日期和有效期,一般口罩有效期为两年。另外,最好有独立小包装。对于临时从国外直接引进的口罩,可能无中文标志标识,则可留意其外包装上有无符合其声称的标准水平的国外标识说明。另外,一些企业自产、电商平台专供的口罩也开始广泛使用,这些产品的标识可能并不完整,但应该能追溯到厂家,购买或使用前应重点关注产品执行标准,如能查看到相关产品质检报告则更好。

3.看材质手感。有些从国外引进的口罩和拆散销售的口罩没有外包装信息,可从口罩的材质手感来判断。假冒伪劣的口罩是一般比较薄,只有一层,或者有三层但中间层不是熔喷无纺布;正规合格的医用口罩至少有三层,外层摸起来比较光滑,剪开会看到明显的三层结构,透光性差且看不出明显织丝。

薄且透光的口罩防护效果差

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4.闻产品气味。正常口罩应该是无臭无味的,尽量不要购买有刺鼻性或难闻气味的口罩,同时也要谨慎购买香味过浓的口罩。

5.选正规渠道。尽量选择到官方指定、信誉较好、证照齐全、明码标价的线下商店或电商平台选购口罩,避免在微信、QQ等社交平台上私下购买来历不明的口罩,购买时可向商家索要购物票据作为售后凭证。

七、使用口罩的注意事项

1.不建议心肺功能不好或有呼吸系统基础疾病的人群及儿童佩戴医用防护或工业颗粒物防护等密闭性高的口罩,避免佩戴后容易出现缺氧头晕等意外情况。而普通消费者的日常使用也无需用到医用防护口罩,宜优先留给一线的医护人员使用。

2.不建议儿童佩戴有密合性要求的成人口罩,因为儿童脸型较小,与相关口罩边缘难以充分密合。同时,家长应关注儿童口罩佩戴情况,如有不适,应及时调整、更换甚至停止使用。

3.鉴于目前全球口罩消耗量大,口罩短缺还将持续,合理有限重复使用很有必要。但同时也应注意:一是使用时间短、没有明显变脏、变形和异味等情况的口罩,可不必四小时就更换;二是口罩仅能有限重复使用,前提是佩戴时间不长,没有污染,如有较高暴露风险的经历,包括去医院等高风险区域佩戴的口罩,回家后要及时抛弃,切记抛弃前应喷洒酒精等消毒;三是拟重复使用的口罩,取下后可日晒或紫外线消毒,消毒后悬挂在干净通风处,或存于洁净的纸袋中(保持干燥才能尽量维持口罩的过滤性能),且不能与其他口罩接触。

4.除了挑选口罩类型和质量鉴别,正确佩戴和使用口罩也非常重要。只有口罩能紧贴面部尤其是鼻梁处,才能确保口罩能起到有效的防护作用,否则,携带病毒的飞沫和气溶胶就有机可乘。同时,口罩戴好后需要调整或摘取时,原则上手指只能触碰绳带和边角,不可接触口罩外侧中间部位。最后,取下口罩后,及时洗手和消毒也是必不可少的。

本文由:im体育提供

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